中证报中证网讯（王珞）日前，中恒集团公告称，其全资子公司中恒改进研发的1.1类中药改进药“三芪颗粒”得手获取国度药品监督处置局（NMPA）颁发的临床锤真金不怕火批件（受理号：CXZL2500003），并获批豁免Ⅰ期临床锤真金不怕火，班师参预Ⅱ期、Ⅲ期临床洽商阶段。该药系近五年广西辖区上市公司首个获批参预临床锤真金不怕火的1.1类中药改进药。这次获批不仅体现了中恒集团在改进药限制的要紧打破，也象征着中恒集团在慢性肾病治愈限制迈出了履行性的一大步，其研发后果与审批速率印证了“产学研医”体系的高效开动。
笔据国度药品监督处置局药品审评中心官网显现，近5年内获中药1.1类改进药临床批件的药品数目共有228个，针对慢性肾炎相宜症限制进行洽商的仅三芪颗粒1个。豁免Ⅰ期临床可缩小研发周期，诽谤研发本钱，班师加快改进药生意化进度。
据悉，三芪颗粒是1.1类中药改进药，具有较高的研发价值和临床意旨。其前身是广东省中病院的明星院内制剂“三芪口服液”，该制剂已有30年临床使用历史，并于2024年被评为“岭南名方”，在改善气虚血瘀型慢性肾炎患者的卵白尿、水肿及疲顿症状方面阐扬隆起。
公开云尔显现，当今慢性肾脏病全体患者东谈主数逾越1.5亿。其中，慢性肾小球肾炎东谈主数约5317万，美港通优配展望到2039年将增长至6194万。抽象年治愈用度和打算患者东谈主数，展望到2039年慢性肾小球肾炎病症的阛阓容量将超300亿元。打算/潜在患者东谈主群数目及阛阓容量大。
业内东谈主士先容，慢性肾小球肾炎看成世界高发慢性病，其辨证分型共出现36种，气虚血瘀证病例数位列第七位。市面上以气虚血瘀证为辩证的中成药遴荐有限。三芪颗粒凭借“多靶点调控”上风，有望填补这一临床需求缺口。这种前瞻性布局既适合了中医药当代化的政策导向，更精确对接了老龄化社会带来的慢性病治愈需求，在将来医药阛阓领有无尽后劲。若能得手将三芪颗粒推向阛阓，中恒集团或将打破慢性肾病治愈赛谈，斩获可不雅阛阓份额，驱动企业功绩迎来新一轮强劲增长。
中恒集团示意，这次获批恰逢《对于进步中药质料促进中医药产业高质料发展的主意》政策红利期，公司“改进药+名优中药”双轮驱动策略迎来黄金落地期。在政策红利与阛阓需求双重驱动下，中恒集团抓续加码中药改进药策略布局，鼓吹中药科技改进、栽植名优中药品种，推动中恒集团从“中药制造”向“改进药研发”的策略升级，有望助推其驶向功绩与估值的双重升途。