财联社7月7日讯（记者王俊仙卢阿峰）针对欧盟近期在政府采购界限对中国医疗器械居品合手续实施终了性门径，中方晓谕对部分欧盟原产医疗器械在政府采购中实施终了性门径。在近日的商务部新闻发布会上，新闻发言东谈主暗示，中方门径只针对自欧盟入口医疗器械居品，在华欧资企业坐蓐居品不受影响。
业内认为，受该战略影响比拟大的主如果一些高端医疗器械，比如列表中的东谈主工脏器及功能辅助安设，体外轮回修复，部分高端的介入和植入高值耗材这三个品类，而血液成品行业东谈主士则暗示“4500万元（以上）的政府采购订单一丝”。
据财政部官网最新发布的《财政部对于在政府采购行为中对自欧盟入口的医疗器械继承关连门径的告知》，财政部决定在政府采购行为中对部分自欧盟入口的医疗器械实施终了性门径。
告知明确，采购东谈主采购预算金额4500万元东谈主民币以上的医疗器械（具体品目清单见附件）时，确需采购入口居品的，在履行法定要领后，应当摒除欧盟企业（不包括在华欧资企业）参与。对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟入口的医疗器械占比不得跨越名堂左券总金额的50%。上述门径不适用于仅自欧盟入口的医疗器械八成鼎沸采购需求的采购名堂。本告知自2025年7月6日起实行。实行之日前，涉上述门径的采购名堂照旧发布中标、成交效劳公告的，不错继续坚定政府采购左券，不推行本告知规则的门径。
在近日的商务部新闻发布会上，发言东谈主暗示，欧盟委员会于2025年6月出台终了中国居品参与其医疗器械民众采购的门径，中方屡次雷同未果后被行为念出平等回答。这次门径仅针对欧盟原产居品，股民不影响欧资企业在华坐蓐的居品供应。
据财联社记者了解，在我国高端影像修复、IVD平台、高值耗材等界限，罗氏、西门子、飞利浦等欧盟居品仍占据一定市集份额。但该战略适用于采购预算金额在4500万元以上的医疗器械名堂。
详细医药促进会及药智网统计数据，2023年中国自欧盟入口医疗器械总和达1010.39亿元，占世界医疗器械入口总和的42.97%，其中MRI、CT等高端修复所有占比近45%。2024年上半年，欧盟依旧是中国最大的医疗器械入口起原区域。
值得一提的是，《告知》中还波及到血液成品，一位血液成品行业东谈主士针对上述反终了门径告诉财联社记者，“血液成品界限跨越4500万元的政府采购订单一丝，咱们认为这主要照旧针对的大型医疗器械，这块价值较高。”
资深医疗器械行业大众王强告诉财联社记者：“这次反终了措檀越要针对的是此前欧盟对我国医疗器械继承的终了，内外列的大部分是常用医疗器械。现在，包括多家欧盟企业在内的外资企业，已在我国通过交付坐蓐或在中国坐蓐等神志坐蓐医疗器械，何况CT、核磁过程这几年集采后，国产比例大幅扶助。”
“我以为受该战略影响比拟大的主如果一些高端医疗器械，比如内外的东谈主工脏器及功能辅助安设，体外轮回修复，部分高端的介入和植入高值耗材这三个品类，外资企业占据份额较高、技艺门槛高，单价也较高。”王强判断谈。
