获CDE冲破性疗法认定!海南海药(000566.SZ)“肝纤维化”新药达成要紧里程碑
2025-02-202025年2月13日,海南海药(SZ:000566)公告,全资子公司海口市制药厂有限公司诊疗肝纤维化的改变药氟非尼酮胶囊被国度药品监督处理局药品审评中心(以下简称“CDE”)纳入冲破性诊疗品种名单。 氟非尼酮胶囊是由海南海药与中南大学连合建立,具有自力腾达学问产权的抗肝纤维化化药1.1类新药。氟非尼酮手脚一种新式抗纤维化的吡啶酮类小分子化合物,是外洋诊疗肺纤维化同类新药吡非尼酮(PFD)的me-better药物。非临床研究发现氟非尼酮具有明确的抗肝、肾纤维化作用,其抗纤维化的作用机制触及抗炎症